Thursday, October 27, 2016

Aczone por la fda información de prescripción , side effects and uses , aczone






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aczone Aczone & registro; (Dapsona) Gel, 7,5%, está indicado para el tratamiento tópico del acné vulgar en pacientes de 12 años de edad y mayores. Aczone Dosis y Administración Sólo para uso tópico. No es para uso oral, oftálmica, o intravaginal. Después se lava la piel con suavidad y le dio unas palmaditas en seco, aplique aproximadamente una cantidad pequeña de gel aczone, 7,5%, en una capa fina sobre toda la cara una vez al día. Además, una fina capa se puede aplicar a otras zonas afectadas una vez al día. Frote en aczone gel, 7,5%, suave y completamente. Si no hay mejoría después de 12 semanas, el tratamiento con aczone gel, 7,5% debe ser reevaluado (2). Formas farmacéuticas y concentraciones Gel, 7,5%. Cada gramo de gel aczone, 7,5% contiene 75 mg de dapsona en un blanquecino a amarillo con gel de partículas en suspensión. Contraindicaciones Advertencias y precauciones Efectos hematológicos Los casos de metahemoglobinemia, con la hospitalización resultante, se han descrito después de la comercialización en asociación con gel de dapsona dos veces al día, 5%, tratamiento. Los pacientes con deficiencia de deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato o metahemoglobinemia congénita o idiopática son más susceptibles a la metahemoglobinemia inducida por fármacos. Evitar el uso de aczone gel, 7,5% en aquellos pacientes con metahemoglobinemia congénita o idiopática. Los signos y síntomas de la metahemoglobinemia pueden retrasarse algunas horas después de la exposición. signos y síntomas de la metahemoglobinemia iniciales se caracterizan por una cianosis gris pizarra visto en, por ejemplo membranas mucosas bucales, los labios y las uñas. Aconsejar a los pacientes a interrumpir aczone gel, 7,5% y buscar atención médica inmediata en caso de cianosis. La dapsona puede causar niveles elevados de metahemoglobina en particular en combinación con agentes inductores de metahemoglobina [véase Interacciones farmacológicas (7.4)]. tratamiento dapsona oral ha producido hemólisis relacionada con la dosis y la anemia hemolítica. Los individuos con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) son más propensos a la hemólisis con el uso de ciertos medicamentos. La deficiencia de G6PD es más frecuente en poblaciones de África, el sur de Asia, Oriente Medio, y la ascendencia mediterránea. En los ensayos clínicos, no hubo evidencia de hemólisis clínicamente relevante o anemia hemolítica en los sujetos tratados con dapsona tópica. Algunos sujetos con deficiencia de G6PD utilizando gel de dapsona, 5%, dos veces al día de laboratorio elaborados cambia sugestivo de hemólisis [ver Uso en poblaciones específicas (8.6)]. Descontinuar aczone gel, 7,5%, si se presentan signos y síntomas indicativos de anemia hemolítica. Evitar el uso de aczone gel, 7,5% en los pacientes que están tomando dapsona oral o medicamentos contra la malaria debido a la posibilidad de reacciones hemolíticas. Aczone combinación de gel, 7,5%, con trimetoprim / sulfametoxazol (TMP / SMX) puede aumentar el riesgo de hemólisis en pacientes con deficiencia de G6PD [véase Interacciones farmacológicas (7.1)]. Neuropatía periférica La neuropatía periférica (pérdida del motor y debilidad muscular) se ha reportado con el tratamiento con dapsona oral. No se observaron eventos de neuropatía periférica en los ensayos clínicos con tratamiento tópico dapsona. Reacciones de la piel reacciones cutáneas (necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, reacciones morbiliformes y escarlatiniforme, ampollosas y dermatitis exfoliativa, eritema nudoso, y urticaria) han sido reportados con el tratamiento con dapsona oral. Estos tipos de reacciones de la piel no se observaron en los ensayos clínicos con tratamiento tópico dapsona. Reacciones adversas Estudios clínicos Experiencia Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. Un total de 2161 sujetos fueron tratados con aczone gel, 7,5%, durante 12 semanas en 2 ensayos clínicos controlados. La población de edad oscilaba entre los 12 a 63 años fue del 56% mujeres y 58% de raza blanca. Las reacciones adversas que se notificaron en al menos un 0,9% de los sujetos tratados con aczone gel, 7,5% aparecen en la Tabla 1 a continuación. Tabla 1 Reacciones adversas que se presentaron en al menos un 0,9% de los sujetos con acné vulgar en 12 semanas de ensayos clínicos controlados Aczone Gel, 7,5% (N = 2161) Experiencia con el uso oral de dapsona Aunque no se ha observado en los ensayos clínicos con dapsona tópica, las reacciones adversas graves se han reportado con el uso oral de la dapsona, incluyendo agranulocitosis, anemia hemolítica, neuropatía periférica (pérdida del motor y debilidad muscular), y las reacciones de la piel (necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, morbiliformes y escarlatiniforme reacciones ampollosas, y dermatitis exfoliativa, eritema nudoso, y urticaria). La experiencia posterior a la comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de la dapsona tópica. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. La metahemoglobinemia se ha identificado durante el uso posterior a la comercialización de dapsona tópica [véase Advertencias y precauciones (5.1)]. Interacciones con la drogas Se llevaron a cabo estudios de interacción fármaco-fármaco con aczone gel, 7,5%. Trimetoprim-sulfametoxazol Un estudio de interacción fármaco-fármaco se evaluó el efecto de la utilización de gel de dapsona, 5% en combinación con la fuerza de matrimonio (160 mg / 800 mg) trimetoprim-sulfametoxazol (TMP / SMX). Durante la co-administración, los niveles sistémicos de TMP y SMX eran esencialmente sin cambios, sin embargo, los niveles de dapsona y sus metabolitos se incrementaron en presencia de TMP / SMX. La exposición sistémica de Aczone Gel, se espera que 7,5% a ser de aproximadamente 1% de la de la dosis oral 100 mg, incluso cuando se co-administra con TMP / SMX. El peróxido de benzoilo tópico La aplicación tópica de gel de dapsona seguido de peróxido de benzoilo en pacientes con acné vulgar puede resultar en una decoloración amarilla o naranja local temporal de la piel y el pelo facial. Las interacciones medicamentosas con dapsona oral Ciertos medicamentos concomitantes (por ejemplo, rifampina, anticonvulsivos, hierba de San Juan) pueden aumentar la formación de hidroxilamina dapsona, un metabolito de la dapsona asociado con hemólisis. Con el tratamiento dapsona oral, los antagonistas del ácido fólico tales como la pirimetamina se han observado para aumentar posiblemente la probabilidad de reacciones hematológicas. El uso concomitante con fármacos que inducen metahemoglobinemia El uso concomitante de aczone gel, 7,5% con fármacos que inducen metahemoglobinemia tales como sulfonamidas, acetaminofén, acetanilida, tintes de anilina, benzocaína, cloroquina, dapsona, naftaleno, nitratos y nitritos, nitrofurantoína, nitroglicerina, nitroprusiato, pamaquina, ácido para-aminosalicílico, fenacetina , fenobarbital, fenitoína, primaquina, y la quinina pueden aumentar el riesgo de desarrollar metahemoglobinemia [véase Advertencias y Precauciones (5.1)]. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS El embarazo Efectos teratogénicos: Embarazo categoría C No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Aczone gel, 7,5%, debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. La dapsona se ha demostrado que tienen un efecto embriotóxico en ratas y conejos cuando se administra por vía oral durante el período de organogénesis en dosis de 75 mg / kg / día y 150 mg / kg / día, respectivamente (aproximadamente 1400 y 425 veces, respectivamente, la sistémica la exposición que se asocia con la dosis máxima recomendada en humanos (MRHD) de Aczone Gel, 7,5%, basado en comparaciones de AUC). Estos efectos pueden ser secundarios a la toxicidad materna. Las madres lactantes Aunque la absorción sistémica de dapsona después de la aplicación tópica de Aczone Gel, 7,5%, es mínimo en relación con la administración de la dapsona oral, se sabe que la dapsona se excreta en la leche humana. Debido a la posibilidad de que la dapsona oral a causar reacciones adversas en los lactantes, se debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender aczone gel, 7,5%, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. uso pediátrico La seguridad y eficacia se evaluó en 1066 sujetos con edades entre 12-17 años de edad tratados con aczone gel, 7,5% en los ensayos clínicos. El perfil de seguridad para Aczone Gel, 7,5%, fue similar al grupo control del vehículo. La seguridad y eficacia de aczone gel, 7,5%, no se han establecido en pacientes pediátricos menores de 12 años. uso geriátrico Los ensayos clínicos de aczone gel, 7,5% no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. La glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) Los individuos con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) pueden ser más propensos a la metahemoglobinemia y hemólisis [véase Advertencias y precauciones (5.1)]. Aczone gel, 5% y el vehículo se evaluaron en un estudio doble ciego, cruzado diseño del estudio clínico aleatorizado de 64 pacientes con deficiencia de G6PD y el acné vulgar. Los sujetos fueron Negro (88%), Asia (6%), hispanos (2%) o de otro origen racial (5%). Las muestras de sangre fueron tomadas al inicio, a la Semana 2, y en la semana 12 durante el vehículo y aczone Gel, períodos de tratamiento 5%. Algunos de estos sujetos desarrollaron laboratorio cambia sugerente de la hemólisis, pero no había evidencia de anemia hemolítica clínicamente significativo en este estudio [véase Advertencias y precauciones (5.1)]. Descripción aczone Aczone (dapsona) Gel, 7,5%, contiene dapsona, una sulfona, en una base de gel acuoso para uso dermatológico tópico. Aczone gel, 7,5% es un gel de color blanquecino a amarillo con partículas en suspensión. Químicamente, dapsona tiene una fórmula empírica de C 12 H 12 N 2 O 2 S. Es un polvo cristalino de color blanco o ligeramente amarillo-blanco que tiene un peso molecular de 248,30. nombre químico de la dapsona es de 4 - [(4-aminobenceno) sulfonil] anilina y su fórmula estructural es: Cada gramo de Aczone Gel, 7,5%, contiene 75 mg de dapsona, USP, en un gel de éter monoetílico de dietilenglicol, metilparabeno, acrilamida / copolímero acriloildimetil taurato de sodio, el isohexadecano, polisorbato 80 y agua purificada. Aczone - Farmacología Clínica Mecanismo de acción El mecanismo de acción de gel dapsona en el tratamiento de acné vulgar no se conoce. farmacocinética En un estudio farmacocinético, macho y hembra los sujetos de 16 años de edad o mayores con acné vulgaris (n = 19) recibieron 2 gramos de aczone gel, 7,5%, por vía tópica a la cara, parte superior del pecho, espalda y hombros superior una vez al día durante 28 días . se alcanzó el estado de equilibrio de la dapsona dentro de los 7 días de dosificación. En el día 28, la concentración media dapsona plasmática máxima (Cmax) y el área bajo la curva de concentración-tiempo de 0 a 24 horas después de la dosis (AUC 0-24 h) fueron 13,0 y plusmn; 6,8 ng / ml y 282 y plusmn; 146 ng ∙ h / ml, respectivamente. La exposición sistémica de Aczone Gel, se espera que 7,5% a ser de aproximadamente 1% de la de una dosis oral de 100 mg. estudios de seguridad a largo plazo no se llevaron a cabo con aczone gel, 7,5%, sin embargo, en un estudio clínico a largo plazo de gel de dapsona, el tratamiento 5% (dos veces al día), las muestras de sangre periódicamente se recogieron hasta 12 meses para determinar la exposición sistémica de dapsona y sus metabolitos en aproximadamente 500 sujetos. Sobre la base de las concentraciones de dapsona medibles a partir de 408 sujetos (M = 192, F = 216), obtenido en el mes 3, ni el género ni la raza parecían afectar la farmacocinética de la dapsona. Del mismo modo, las exposiciones dapsona eran aproximadamente la misma entre los grupos de edad de 12-15 años (N = 155) y los que mayor o igual a 16 años (N = 253). No hubo evidencia de aumento de la exposición sistémica a la dapsona durante el año de estudio en estos temas. Microbiología Actividad in vivo. No se han realizado estudios de inmunología, microbiología o durante aczone gel, los estudios clínicos 7,5%. Resistencia a las drogas. No se han realizado estudios de resistencia a la dapsona durante los estudios clínicos de gel de dapsona. Debido a que no se realizaron estos estudios, no hay datos disponibles en cuanto a si el tratamiento con dapsona puede haber dado lugar a la disminución de sensibilidad de Propionibacterium acnes. un organismo asociado con el acné, o para otros antimicrobianos que se pueden utilizar para tratar el acné. resistencia terapéutica a la dapsona se ha informado de Mycobacterium leprae. cuando los pacientes han sido tratados con dapsona oral. Toxicología no clínica Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Dapsona no fue carcinogénico en ratas cuando se administra por vía oral durante toda la vida a niveles de dosis de hasta 15 mg / kg / día (aproximadamente 340 veces la exposición sistémica que se asocia con la DMRH de aczone gel, 7,5%, basado en comparaciones de AUC). No se obtuvo evidencia de carcinogenicidad potencial de inducir en un estudio en el que dérmica gel de dapsona se aplica tópicamente a ratones transgénicos Tg. AC de aproximadamente 26 semanas. Se evaluaron las concentraciones de dapsona de 3%, 5% y 10%; material de 3% se consideró que era la dosis máxima tolerada. geles tópicos que contenían la dapsona en concentraciones de hasta 5% no aumentó la tasa de formación de tumores de la piel inducida por la luz ultravioleta cuando se aplica tópicamente a ratones sin pelo en un estudio fotocarcinogenicidad 12 meses. Dapsona no fue mutagénico en un ensayo de mutación inversa en bacterias (test de Ames) utilizando S. typhimurium y E. coli. con y sin activación metabólica, y fue negativo en un ensayo de micronúcleos llevado a cabo en ratones. Dapsone aumentó aberraciones tanto numéricas y estructurales en un ensayo de aberración cromosómica llevado a cabo con células de ovario de hámster chino (CHO). Los efectos de la dapsona en la fertilidad y el rendimiento general de la reproducción se evaluaron en ratas macho y hembra después de la administración oral (por sonda). Dapsone reducida motilidad de los espermatozoides en dosis de 3 mg / kg / día o mayor (aproximadamente 22 veces la exposición sistémica que se asocia con la MRHD de Aczone Gel, 7,5%, basado en comparaciones de AUC). Los números medios de implantaciones de embriones y embriones viables se redujeron significativamente en las hembras no tratadas se aparearon con machos que habían sido dosificados en 12 mg / kg / día o mayores (aproximadamente 187 veces la exposición sistémica que se asocia con la MRHD de Aczone Gel, 7,5% , basado en comparaciones de AUC), presumiblemente debido a la reducción en el número o la eficacia de los espermatozoides, lo que indica alteración de la fertilidad. Dapsona no tuvo ningún efecto sobre la fertilidad masculina en dosis de 2 mg / kg / día o menos (aproximadamente 15 veces la exposición sistémica que se asocia con la DMRH de aczone gel, 7,5%, basado en comparaciones de AUC). Cuando se administra a ratas hembras en dosis de 75 mg / kg / día (aproximadamente 1400 veces la exposición sistémica que se asocia con la MRHD de Aczone Gel, 7,5%, basado en comparaciones de AUC) durante 15 días antes del apareamiento y durante 17 días a partir de entonces, dapsona redujo la media del número de implantaciones, el aumento de la tasa de reabsorción temprana media, y redujo el tamaño medio de la camada. Estos efectos fueron probablemente secundaria a la toxicidad materna. La dapsona fue evaluada por sus efectos sobre el desarrollo de las crías perinatal / postnatal y el comportamiento maternal postnatal y la función de un estudio en el que la dapsona se administró por vía oral a ratas hembras diaria que comiencen en el séptimo día de la gestación y continuando hasta el vigésimo séptimo día después del parto. La toxicidad materna (disminución del peso corporal y el consumo de alimentos) y efectos sobre el desarrollo (aumento de crías nacidas muertas y disminución de peso de las crías) fueron vistos en una dosis de dapsona de 30 mg / kg / día (aproximadamente 560 veces la exposición sistémica que se asocia con la DMRH de Aczone Gel, 7,5%, basado en comparaciones de AUC). No se observaron efectos sobre la viabilidad, el desarrollo físico, el comportamiento, la capacidad de aprendizaje, o la función reproductiva de sobrevivir a las crías. Estudios clínicos La seguridad y eficacia de uso una vez al día de aczone gel, 7,5%, se evaluó en dos estudios multicéntricos de 12 semanas, aleatorio, doble ciego, controlados con vehículo. La eficacia se evaluó en un total de 4340 sujetos de 12 años de edad y mayores. La mayoría de los sujetos tenían acné vulgar moderado, del 20 al 50 inflamatoria y de 30 a 100 lesiones no inflamatorias al inicio del estudio, que fueron asignados aleatoriamente para recibir ya sea aczone gel, 7,5% o vehículo. La respuesta al tratamiento se definió en la semana 12 como la proporción de sujetos que hayan sido evaluados y ldquo; ninguno y rdquo; o en & ldquo; mínimas y rdquo; con al menos una mejora de dos grados respecto al valor basal en la puntuación de la evaluación global del acné (GaAs), y la media de cambio absoluto del valor inicial en ambos recuentos de lesiones inflamatorias y no inflamatorias. Una puntuación de GAAS y ldquo; ninguno y rdquo; correspondía a ninguna evidencia del acné vulgar facial. Una puntuación de GAAS y ldquo; mínimas y rdquo; correspondía a unas pocas lesiones no inflamatorias (comedones) que están presentes y a unas pocas lesiones inflamatorias (pápulas / pústulas) que pueden estar presentes. La tasa de éxito GAAS, significa reducción, y el porcentaje de reducción en el número de lesiones de acné de la línea de base después de 12 semanas de tratamiento se presentan en la siguiente tabla. Tabla 3 Eficacia clínica de aczone & registro; Gel en la semana 12 en pacientes con acné vulgar PRESENTACIÓN / Almacenamiento y manipulación Aczone Gel es un gel de color blanquecino a amarillo con partículas en suspensión. Se suministra en una bomba sin aire que contiene una botella de polipropileno con un pistón de polietileno de alta densidad. Aczone (dapsona) Gel, un 7,5%, se presenta en los siguientes tamaños: NDC 0023-5206-30 bomba 30 gramos NDC 0023-5206-60 bomba 60 gramos NDC 0023-5206-90 bomba de 90 gramos Almacenamiento. Almacenar a 20 y el grado; C-25 y el grado; C (68 y grado; F-77 y el grado; F), se permiten variaciones a 15 & deg; C-30 & ordm; C (59 & deg; F-86 y ordm; C) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. Proteja contra la congelación. Información para asesorar al paciente Aconsejar al paciente que lea la etiqueta para el paciente aprobada por la FDA (Información del paciente). Informar a los pacientes que metahemoglobinemia puede ocurrir con el tratamiento tópico dapsona. Aconsejar a los pacientes a buscar atención médica inmediata en caso de desarrollar cianosis [véase Advertencias y precauciones (5.1)]. Informar a los pacientes que tienen deficiencia de G6PD que la anemia hemolítica puede ocurrir con el tratamiento tópico dapsona. Aconsejar a los pacientes a buscar atención médica si presentan signos y síntomas indicativos de anemia hemolítica [véase Advertencias y precauciones (5.1)]. Instrucciones para la administración importantes Aconsejar a los pacientes para aplicar aczone gel, 7,5%, una vez al día en todo el rostro [véase Dosis y Administración (2)]. Aczone gel, 7,5% es sólo para uso tópico. No aplique aczone gel, 7,5% para los ojos, la boca o las membranas mucosas. Fabricado por: Allergan, Inc. de Irvine CA 92612, EE. UU. Por: DPT Laboratories, Ltd. San Antonio, TX 78215 U. S.A. &dupdo; 2016 Allergan. Todos los derechos reservados. Irvine, CA 92612, EE. UU. Todas las marcas registradas son propiedad de sus respectivos dueños. Patentado. Ver: www. allergan. com/products/patent_notices Hecho en los U. S.A. Esta información para el paciente ha sido aprobado por la Food and Drug Administration de EE. UU.. Información del paciente aczone & registro; (AK-zon) (dapsona) Gel, un 7,5% Importante: Para su uso en la piel solamente (uso tópico). No utilice aczone gel, 7,5% en la boca, los ojos o la vagina. ¿Cuál es aczone gel, 7,5%? Aczone gel, 7,5%, es un medicamento usado en la piel (tópica) para tratar el acné en personas mayores de 12 años. Aczone gel, 7,5%, no se ha estudiado en niños menores de 12 años de edad. Antes de utilizar aczone gel, 7,5%, informe a su médico acerca de todas sus condiciones médicas, incluso si: tener una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) tener mayores de lo normal los niveles de metahemoglobina en la sangre (metahemoglobinemia) si está embarazada o planea quedar embarazada. No se sabe si aczone gel, 7,5% dañará a su bebé por nacer. en período de lactancia o un plan para amamantar. Aczone gel, 7,5% puede pasar a la leche materna y puede dañar a su bebé. Usted y su médico deben decidir si va a utilizar aczone gel, 7,5%, o amamantar. Usted no debe hacer ambas cosas. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con receta y sin receta médica, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. En especial, informe a su médico si usted está usando medicamentos para el acné que contienen peróxido de benzoilo. El uso de peróxido de benzoilo con aczone gel, 7,5%, al mismo tiempo puede hacer que su piel o pelo facial para activar temporalmente un color amarillo o naranja en el sitio de aplicación. ¿Cómo uso aczone gel, 7,5%? Uso aczone Gel, un 7,5% menos que su médico le dice que usted lo utilice. Aplicar Aczone Gel, 7,5% una vez al día. lavar suavemente y seque las áreas de la piel donde aplicará aczone gel, 7,5%. Aplique una cantidad pequeña de gel aczone, 7,5% en una capa fina sobre toda la cara. Una fina capa también se puede aplicar a otras áreas afectadas según las instrucciones de su médico. Rub aczone gel, 7,5% suave y completamente. Lávese las manos después de aplicar aczone gel, 7,5% .. Si su acné no mejora después de usar aczone gel, 7,5% durante 12 semanas, hable con su médico acerca de la continuación del tratamiento. ¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de aczone gel, 7,5%? Aczone gel, 7,5% puede causar efectos secundarios graves, incluyendo: Disminución de oxígeno en la sangre causada por un cierto tipo de glóbulos rojos anormales (metahemoglobinemia). Deje de usar aczone gel, 7,5% y busque ayuda médica de inmediato si sus labios, las uñas, o el interior de la boca se vuelve gris o azul. Descomposición de los glóbulos rojos (anemia hemolítica). Algunas personas con deficiencia de G6PD utilizando aczone gel, 7,5% pueden desarrollar anemia hemolítica leve. Deje de usar aczone gel, 7,5% e informe a su médico de inmediato si tiene alguno de los siguientes signos y síntomas: cansancio o debilidad piel de color amarillo o amarillo pálido Los efectos secundarios más comunes de aczone gel, 7,5% incluyen sequedad y picor de la piel tratada. Estos no son todos los efectos secundarios posibles de Aczone Gel, 7,5%. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Cómo debo guardar aczone gel, 7,5%? Tienda Aczone Gel, 7,5%, a temperatura ambiente 68 y ordm; F a 77 y ordm; F (20 y ordm; C a 25 y ordm; C). Proteger aczone gel, el 7,5% de la congelación. Mantenga aczone gel, 7,5% y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Información general sobre el uso seguro y eficaz de aczone gel, 7,5%. Los medicamentos se prescriben a veces para fines distintos a los que están incluidos en un folleto de información del paciente. No utilice aczone gel, 7,5% para una enfermedad para la cual no fue recetado. No le dé aczone gel, 7,5% a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Puede hacerles daño. Usted puede preguntarle a su médico o farmacéutico para obtener información sobre aczone gel, 7,5% que está escrita para los profesionales de la salud. ¿Cuáles son los ingredientes de aczone gel, 7,5%? Ingrediente activo: dapsona ingredientes inactivos: dietilenglicol monoetil éter, metilparabeno, acrilamida / copolímero acriloildimetil taurato de sodio, isohexadecano, polisorbato 80 y agua purificada. Fabricado por: Allergan, Inc. de Irvine CA 92612, EE. UU. Por: DPT Laboratories, Ltd. San Antonio, TX 78215 U. S.A. & copy; 2016 Allergan. All derechos reservados. Irvine, CA 92612, EE. UU. Todas las marcas registradas son propiedad de sus respectivos dueños. Patentado. Ver: www. allergan. com/products/patent_notices Hecho en los U. S.A. Para obtener más información, llame al 1-800-433-8871




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