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Albuterol tabletas de acción prolongada Albuterol tabletas de acción prolongada, USP contienen sulfato de albuterol, la forma racémica de albuterol y un relativamente selectivo beta2-adrenérgico broncodilatador, en una formulación de liberación prolongada. sulfato de Albuterol tiene el nombre químico (y plusmn;) un 1 - [(terc-amino terc) metil] -4-hidroxi-m-xileno-a, a & aguda; sulfato de diol (2: 1) (sal), y el siguiente fórmula estructural: sulfato de Albuterol tiene un peso molecular de 576,7, y la fórmula molecular es (C 13 H 21 NO 3) 2 & bull; H 2 SO 4. sulfato de albuterol, USP es un polvo cristalino blanco, soluble en agua y ligeramente soluble en etanol. El nombre recomendado Organización Mundial de la Salud para la base de albuterol es el salbutamol. Cada comprimido para administración oral contiene 4 mg u 8 mg de albuterol como 4,8 mg o 9,6 mg, respectivamente, de sulfato de albuterol, USP. Además, cada comprimido contiene los siguientes ingredientes inactivos: dióxido de silicio coloidal, hipromelosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, polidextrosa, polietilenglicol, lauril sulfato de sodio, dióxido de titanio, triacetina y goma de xantano. Los 8 mg comprimidos también contienen los siguientes agentes colorantes: FD & amp; C Blue No. 2 Laca de Aluminio y FD & amp; C Amarillo No. 6 Laca de Aluminio. Albuterol Comprimidos de Liberación Prolongada - Farmacología Clínica Los estudios in vitro e in vivo estudios farmacológicos han demostrado que albuterol tiene un efecto preferencial en beta 2-adrenérgicos en comparación con isoproterenol. Si bien se reconoce que el beta 2-adrenérgicos son los receptores predominantes en el músculo liso bronquial, los datos indican que existe una población de receptores beta 2 en el corazón humano existente en una concentración entre 10% y 50%. La función precisa de estos receptores no se ha establecido. (Ver ADVERTENCIAS.) Los efectos farmacológicos de los fármacos agonistas beta-adrenérgicos, incluyendo albuterol, son al menos en parte atribuible a la estimulación a través de los receptores beta-adrenérgicos sobre la adenilato ciclasa intracelular, la enzima que cataliza la conversión de la adenosina trifosfato (ATP) para ;, cíclica-3 y aguda 5 y aguda ; adenosina monofosfato (AMP cíclico). Aumento de los niveles de AMP cíclico se asocian con la relajación del músculo liso bronquial y la inhibición de la liberación de mediadores de la hipersensibilidad inmediata a partir de células, especialmente de los mastocitos. Albuterol se ha demostrado en los ensayos clínicos más controladas para tener más efecto sobre el tracto respiratorio, en forma de bronquial relajación del músculo liso, de isoproterenol a dosis comparables mientras que produce menos efectos cardiovasculares. Albuterol es de acción más prolongada de isoproterenol en la mayoría de los pacientes por cualquier vía de administración, ya que no es un sustrato para los procesos de absorción celular de catecolaminas ni para la catecol-O-metilo. preclínica estudios por vía intravenosa en ratas con sulfato de albuterol han demostrado que albuterol atraviesa la barrera hematoencefálica y alcanza concentraciones cerebrales que ascienden a aproximadamente el 5% de las concentraciones plasmáticas. En estructuras fuera de la barrera hematoencefálica (glándulas pineal y pituitaria), se encontraron concentraciones de albuterol para ser 100 veces superiores a las de todo el cerebro. Los estudios en animales de laboratorio (mini cerdos, roedores y perros) han demostrado la aparición de arritmias cardiacas y muerte súbita (con evidencia histológica de necrosis miocárdica) cuando los beta-agonistas y metilxantinas se administran al mismo tiempo. La importancia clínica de estos hallazgos es desconocida. Farmacocinética y disposición En un estudio de dosis única comparación de un comprimido de liberación prolongada de 8 mg de albuterol con dos comprimidos de liberación inmediata de albuterol 4 mg en 17 voluntarios adultos normales, el grado de disponibilidad de Albuterol de Liberación Prolongada tabletas se demostró que era aproximadamente el 80% de las tabletas de albuterol con o sin alimentos. Además, una menor concentración plasmática máxima y el tiempo más largo para alcanzar el nivel de pico se observaron con Albuterol de Liberación Prolongada tabletas en comparación con las tabletas de albuterol. Los resultados del estudio de dosis única también mostraron que la comida disminuye la velocidad de absorción de albuterol de albuterol tabletas de acción prolongada, sin alterar el grado de biodisponibilidad. Además, el estudio indica que la comida causa un aumento más gradual en la fracción de la dosis disponible absorbida desde la formulación de liberación prolongada en comparación con la condición de ayuno. En otro estudio de dosis única en adultos, 8 mg y 4 mg de albuterol tabletas de acción prolongada, se mostró a entregar las concentraciones plasmáticas proporcional a la dosis en el estado de ayuno. No se han realizado estudios definitivos para el efecto de los alimentos sobre 4 mg de albuterol tabletas de liberación prolongada. Sin embargo, ya que la comida disminuye la tasa de absorción de 8 mg de albuterol tabletas de liberación prolongada, se espera que el alimento reduce la velocidad de absorción de 4 mg Albuterol de Liberación Prolongada comprimidos también. Albuterol tabletas de acción prolongada han sido formulados para proporcionar duración de acción de hasta 12 horas. En un 8 días, con dosis múltiples, estudio cruzado, se les dio a 15 voluntarios adultos de sexo masculino normal de 8 mg Albuterol de Liberación Prolongada tabletas cada 12 horas o tabletas de albuterol 4 mg cada 6 horas. Cada dosis de Albuterol de Liberación Prolongada Las tabletas y las dosis correspondientes de tabletas de albuterol se administra en el estado postprandial. Las concentraciones plasmáticas en estado estacionario se alcanzaron dentro de 2 días para ambas formulaciones. Las fluctuaciones (C máx - C min / C de media) en las concentraciones plasmáticas fueron similares para Albuterol tabletas de liberación prolongada administradas a intervalos de 12 horas y las tabletas de albuterol administrada cada 6 horas. Además, la biodisponibilidad relativa de albuterol tabletas de acción prolongada fue de aproximadamente el 100% de las tabletas de liberación inmediata en el estado estacionario. Un resumen de estos resultados se muestra en la siguiente tabla: Los valores medios en estado estacionario La concentración plasmática media de albuterol frente a los datos de tiempo en estado estacionario después de la administración de albuterol tabletas de acción prolongada de 8 mg cada 12 horas se muestran en el siguiente gráfico: La media de plasma Albuterol Concentración en el Día 8 No se han realizado estudios farmacocinéticos de 4 mg y 8 mg de albuterol tabletas de liberación prolongada en pacientes pediátricos. La biodisponibilidad de 4 mg y 8 mg de albuterol tabletas de acción prolongada en pacientes pediátricos en relación con 2 mg y 4 mg de liberación inmediata de albuterol se ha extrapolado a partir de estudios en adultos que muestran comparabilidad a la administración en estado estacionario y la reducción de la biodisponibilidad después de la administración de una sola dosis. Indicaciones y uso de albuterol para tabletas de liberación prolongada Albuterol tabletas de acción prolongada, USP están indicados para el alivio del broncoespasmo en adultos y niños de 6 años de edad y mayores con enfermedad obstructiva reversible de las vías respiratorias. Contraindicaciones Albuterol tabletas de liberación prolongada están contraindicados en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al albuterol o cualquiera de sus componentes. advertencias reacciones de hipersensibilidad inmediata pueden ocurrir después de la administración de albuterol, como lo demuestran los casos raros de urticaria, angioedema, rash, broncoespasmo y edema orofaríngeo. Efectos cardiovasculares Albuterol tabletas de acción prolongada, como todos los otros agonistas beta-adrenérgicos, puede producir un efecto cardiovascular clínicamente significativa en algunos pacientes, según lo medido por la frecuencia del pulso, la presión sanguínea y / o síntomas. Aunque estos efectos son poco frecuentes después de la administración de albuterol tabletas de acción prolongada en las dosis recomendadas, si se producen, el fármaco puede ser necesario suspender. Además, se han descrito los beta-agonistas para producir cambios en el electrocardiograma (ECG), tales como aplanamiento de la onda T, prolongación del intervalo QT c, y la depresión del segmento ST. La importancia clínica de estos hallazgos es desconocida. Por lo tanto, albuterol tabletas de acción prolongada, como todas las aminas simpaticomiméticas, debe utilizarse con precaución en pacientes con trastornos cardiovasculares, especialmente insuficiencia coronaria, arritmias cardíacas e hipertensión. El deterioro del asma El asma se puede deteriorar de forma aguda durante un período de horas o crónicamente durante varios días o más. Si el paciente necesita más dosis de Albuterol tabletas de acción prolongada de lo habitual, esto puede ser un marcador de la desestabilización del asma y requiere reevaluación del paciente y el régimen de tratamiento, prestando especial atención a la posible necesidad de un tratamiento antiinflamatorio; p. ej. corticosteroides. El uso de agentes anti-inflamatorios El uso de broncodilatadores agonistas beta-adrenérgicos por sí sola puede no ser suficiente para controlar el asma en muchos pacientes. temprana consideración se debe dar a la adición de agentes anti-inflamatorios; p. ej. corticosteroides. El broncoespasmo paradójico Albuterol tabletas de liberación prolongada pueden producir broncoespasmo paradójico, que puede ser potencialmente mortal. Si se produce broncoespasmo paradójico, albuterol tabletas de acción prolongada se debe suspender inmediatamente y instituir una terapia alternativa. En raras ocasiones, eritema multiforme y síndrome de Stevens-Johnson se han asociado con la administración de albuterol oral en niños. precauciones General Albuterol, al igual que con todas las aminas simpaticomiméticas, debe utilizarse con precaución en pacientes con trastornos cardiovasculares, especialmente la insuficiencia coronaria, arritmias cardíacas e hipertensión; en pacientes con trastornos convulsivos, hipertiroidismo, o diabetes mellitus; y en pacientes que son inusualmente sensible a aminas simpaticomiméticas. Cambios clínicamente significativos en la presión arterial sistólica y diastólica se han visto y pensar que va a ocurrir en algunos pacientes después del uso de cualquier broncodilatador beta-adrenérgicos. En los ensayos clínicos controlados en los adultos, los pacientes tratados con albuterol tabletas de acción prolongada tenido incrementos en los valores séricos de química seleccionados y disminuciones en los valores hematológicos seleccionados. Los aumentos en la SGPT fueron más frecuentes entre los pacientes tratados con albuterol comprimidos de liberación prolongada (12 de 247 pacientes, 4,9%) que entre la teofilina (6 de 188 pacientes, 3,2%) y placebo (1 de 138 pacientes, 0,7%) grupos. Los aumentos en la concentración de glucosa en suero también fueron más frecuentes entre los pacientes tratados con albuterol comprimidos de liberación prolongada (23 de 234 pacientes, 9,8%) que entre la teofilina (11 de 173 pacientes, 6,45%) y placebo (3 de 129 pacientes, 2,3%) grupos. Los aumentos de TGO también fueron más frecuentes entre los pacientes tratados con albuterol tabletas de acción prolongada (10 de 248 pacientes, 4%) y la teofilina (5 de 193, 2,6%) que en los pacientes tratados con placebo. Las disminuciones en los recuentos de glóbulos blancos fueron más frecuentes en los pacientes tratados con albuterol comprimidos de liberación prolongada (10 de 247 pacientes, 4%) en comparación con los pacientes que recibieron teofilina (2 de 185 pacientes, 1,1%) y los pacientes que recibieron placebo (1 de 141 pacientes , 0,7%). Las disminuciones en la hemoglobina y el hematocrito fueron más frecuentes en los pacientes que recibieron albuterol tabletas de acción prolongada (16 de 228 pacientes, 7%, y 17 de 230 pacientes, el 7,4%, respectivamente) que en los pacientes que recibieron teofilina (5 de 171 pacientes, 2,9%, y 9 de 173 pacientes, 5,2%, respectivamente) y los pacientes que recibieron placebo (5 de 129 pacientes, 3,9%, y 3 de 132 pacientes, 2,3%, respectivamente). La importancia clínica de estos resultados es desconocida. Grandes dosis de albuterol intravenosa se han notificado a agravar preexistentes diabetes mellitus y cetoacidosis. Al igual que con otros beta-agonistas, albuterol puede producir hipokalemia importante en algunos pacientes, posiblemente a través de la derivación intracelular, que tiene el potencial de producir efectos cardiovasculares adversos. La disminución es normalmente transitoria, que no requieren la suplementación. Información para los pacientes Albuterol tabletas de acción prolongada debe tragarse entero con ayuda de líquidos. No mastique ni triture estas tabletas. La acción de Albuterol de Liberación Prolongada comprimidos deben durar hasta 12 horas o más. Albuterol tabletas de liberación prolongada no deben ser utilizados con más frecuencia de lo recomendado. No aumente la dosis o la frecuencia de Albuterol de Liberación Prolongada tratamiento sin consultar a su médico. Si encuentra que el tratamiento con albuterol tabletas de acción prolongada se vuelve menos eficaz para el alivio sintomático, sus síntomas empeoran, y / o que necesitan utilizar el producto con más frecuencia de lo habitual, debe buscar atención médica inmediatamente. Mientras esté usando albuterol tabletas de acción prolongada, otros medicamentos inhalados y medicamentos para el asma deben tomarse sólo como lo indique su médico. Los efectos adversos comunes incluyen palpitaciones, dolor en el pecho, ritmo cardíaco rápido, temblor o nerviosismo. Si está embarazada o amamantando, consulte a su médico sobre el uso de albuterol tabletas de acción prolongada. El uso eficaz y seguro de albuterol tabletas de acción prolongada incluye una comprensión de la forma en que se debe administrar. Interacciones con la drogas El uso concomitante de Albuterol de Liberación Prolongada Las tabletas y otros agentes simpaticomiméticos orales no se recomienda ya que tal uso combinado puede dar lugar a efectos nocivos cardiovasculares. Esta recomendación no excluye el uso juicioso de un broncodilatador en aerosol del tipo estimulante adrenérgico en pacientes que recibieron albuterol tabletas de acción prolongada. Tal uso concomitante, sin embargo, debe ser individualizado y no se da de forma rutinaria. Si se requiere la coadministración regular, entonces la terapia alternativa debe ser considerada. Inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos Albuterol debe administrarse con extrema precaución en pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos, o dentro de 2 semanas de interrupción de dichos agentes, debido a la acción del salbutamol sobre el sistema vascular puede ser potenciada. agentes bloqueantes de los receptores beta-adrenérgicos no sólo bloquean el efecto pulmonar de los beta-agonistas, como albuterol tabletas de acción prolongada, pero pueden producir broncoespasmo severo en pacientes asmáticos. Por lo tanto, los pacientes con asma y nunca deben ser tratados con bloqueadores beta. Sin embargo, bajo ciertas circunstancias, por ejemplo, como profilaxis después de infarto de miocardio, puede no haber alternativas aceptables al uso de agentes de bloqueo beta-adrenérgicos en pacientes con asma. En esta configuración, los betabloqueantes cardioselectivos podrían ser considerados, a pesar de que deben administrarse con precaución. Los cambios en el ECG y / o hipopotasemia que pueden resultar de la administración de no diuréticos ahorradores de potasio (como diuréticos de asa o tiazidas) puede ser aguda agravada por los beta-agonistas, especialmente cuando se excede la dosis recomendada de la beta-agonista. A pesar de la importancia clínica de estos efectos no se conoce, se recomienda precaución en la administración conjunta de beta-agonistas con diuréticos ahorradores de nonpotassium. descensos medios de 16% a 22% en los niveles de digoxina en suero se demostró después de una dosis única de la administración intravenosa y oral de albuterol, respectivamente, a los voluntarios normales que habían recibido digoxina durante 10 días. La importancia clínica de estos hallazgos para los pacientes con enfermedad obstructiva de las vías respiratorias que están recibiendo digoxina albuterol y de forma crónica no está claro. Sin embargo, sería prudente evaluar cuidadosamente los niveles de digoxina en suero en pacientes que actualmente están recibiendo digoxina y albuterol. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad En un estudio de 2 años en ratas Sprague-Dawley, sulfato de albuterol causó una dosis significativo aumento relacionado en la incidencia de leiomiomas benignos de la mesovario a dosis dietéticas de 2, 10, y 50 mg / kg, (aproximadamente 1/2, 3, y 15 veces, respectivamente, la dosis máxima recomendada diaria oral para adultos sobre una base de mg / m2, o, aproximadamente 2/5, 2, y 10 veces, respectivamente, la dosis máxima recomendada diaria oral para los niños en mg / m 2 bases). En otro estudio de este efecto fue bloqueado por la co-administración de propranolol, un antagonista no selectivo beta-adrenérgicos. En un estudio de 18 meses en ratones CD-1, sulfato de albuterol no mostró evidencia de tumorigenicidad en dosis dietéticas de hasta 500 mg kg (dosis oral / aproximadamente 65 veces la dosis máxima diaria recomendada para adultos sobre una base de mg / m2, o, aproximadamente 50 veces la dosis máxima recomendada diaria oral para los niños en una base de mg / m2). En un estudio de 22 meses en la que el hámster de oro, sulfato de albuterol no mostró evidencia de tumorigenicidad en dosis dietéticas de 50 mg / kg, (aproximadamente 7 veces la máxima dosis oral diaria recomendada para adultos y niños en un / base de mg m 2). sulfato de albuterol no fue mutagénico en el test de Ames con o sin activación metabólica con un comprobador cepas de S. typhimurium TA 1537, TA 1538, y TA98 o, E. coli WP2, WP2uvrA, y WP67. Sin mutación directa se observó en la cepa de levadura S. cerevisiae S9 ni ninguna conversión génica mitótica en la cepa de levadura S. cerevisiae JD1 con o sin activación metabólica. Los ensayos de fluctuación en S. typhimurium TA98 y la E. coli WP2, ambos con activación metabólica, fueron negativos. sulfato de albuterol no era clastogénico en un ensayo de linfocitos periféricos humanos o en un ensayo de micronúcleo de ratón cepa AH1 a dosis intraperitoneales de hasta 200 mg / kg. Los estudios de reproducción en ratas demostraron que no había evidencia de alteración de la fertilidad a dosis orales de hasta 50 mg / kg, (dosis diaria recomendada de aproximadamente 15 veces la dosis máxima oral para adultos sobre una base de mg / m2). El embarazo Efectos teratogénicos. Embarazo Categoría C sulfato de albuterol ha demostrado ser teratogénico en ratones. Un estudio en ratones CD-1 en subcutáneas (SC) dosis de 0,025, 0,25 y 2,5 mg / kg, (aproximadamente 3/1000, 3/100 y 3/10 veces la dosis máxima recomendada diaria oral para adultos sobre una base de mg / m2), mostró la formación de paladar hendido en 5 de 111 fetos 4,5%) (a 0,25 mg / kg y en 10 de 108 (9,3%) en fetos de 2,5 mg / kg. El fármaco no indujo la formación de paladar hendido en la dosis más baja, 0,025 mg / kg. El paladar hendido también se produjo en 22 de 72 (30,5%) de los fetos hembras tratadas con 2,5 mg / kg, de isoproterenol (control positivo) por vía subcutánea (aproximadamente 3/10 veces la dosis máxima recomendada diaria oral para adultos sobre una base de mg / m2 ). Un estudio de reproducción en conejos holandeses Stride reveló craneosquisis en fetos 7/19 (37%) cuando se administró sulfato de albuterol por vía oral a una dosis de 50 mg / kg, (aproximadamente 25 veces la dosis máxima recomendada para los adultos oral diaria en mg / m 2 base). No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Albuterol debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Después de la comercialización en todo el mundo, diversas anomalías congénitas, incluyendo defectos de paladar hendido y en las extremidades, rara vez se han reportado en la descendencia de pacientes que están siendo tratados con albuterol. Algunas de las madres estaban tomando múltiples medicamentos durante el embarazo. No hay un patrón consistente de defectos se puede discernir, y no se ha establecido una relación entre el uso de albuterol y anomalías congénitas. Trabajo y entrega Debido a la posibilidad de interferencia beta-agonista de la contractilidad uterina, el uso de Albuterol de Liberación Prolongada Tabletas para el alivio del broncoespasmo durante el parto debe limitarse a aquellos pacientes en los que los beneficios superan claramente los riesgos. Albuterol no ha sido aprobado para el tratamiento del parto prematuro. La relación beneficio: riesgo cuando se administra salbutamol para la tocólisis no se ha establecido. Las reacciones adversas graves, incluyendo edema pulmonar, se han reportado durante o después del tratamiento del parto prematuro con beta 2 agonistas, incluyendo albuterol. Las madres lactantes No se sabe si albuterol se excreta en la leche humana. Debido al potencial de tumorigenicidad muestra de albuterol en estudios con animales, una decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. uso pediátrico La seguridad y eficacia de tabletas de Albuterol de Liberación Prolongada se han establecido en pacientes pediátricos de 6 años de edad o más. El uso de albuterol de liberación prolongada Comprimidos en estos grupos de edad es apoyada por la evidencia de estudios adecuados y bien controlados de Albuterol de Liberación Prolongada tabletas en los adultos; la probabilidad de que el curso de la enfermedad, fisiopatología, y el fármaco y rsquo; s efecto en pacientes pediátricos y adultos son sustancialmente similares; la seguridad y la eficacia establecida de tabletas de albuterol de liberación inmediata en pacientes pediátricos de 6 años de edad y mayores; y los ensayos clínicos que apoyan la seguridad de albuterol tabletas de acción prolongada en pacientes pediátricos mayores de 6 años de edad. La dosis recomendada de Albuterol de Liberación Prolongada Tabletas para la población pediátrica se basa en la dosificación pediátrica recomendada de tabletas de albuterol de liberación inmediata y estudios farmacocinéticos en adultos que muestran biodisponibilidad comparable a la administración en estado estacionario y la reducción de la biodisponibilidad después de la administración de una sola dosis. No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 6 años de edad. Reacciones adversas Las reacciones adversas a albuterol son de naturaleza similar a las reacciones a otros agentes simpaticomiméticos. Las reacciones adversas más frecuentes a albuterol son nerviosismo, temblor, dolor de cabeza, taquicardia y palpitaciones. Menos reacciones adversas frecuentes son los calambres musculares, insomnio, náuseas, debilidad, mareos, somnolencia, enrojecimiento, inquietud, irritabilidad, malestar en el pecho y dificultad en la micción. raros casos de urticaria, angioedema, rash, broncoespasmo y edema orofaríngeo se han reportado después del uso de albuterol. Además, albuterol, al igual que otros agentes simpaticomiméticos, puede causar reacciones adversas tales como la hipertensión, angina de pecho, vómito, vértigo, estimulación del sistema nervioso central, sabor inusual, y el secado o la irritación de la orofaringe. En los ensayos clínicos controlados de pacientes adultos realizados en los Estados Unidos, se informó de la siguiente incidencia de eventos adversos: Se observó una tendencia entre los pacientes tratados con albuterol tabletas de acción prolongada hacia el aumento de la frecuencia de los calambres musculares con el aumento de la edad del paciente (12 a 20 años, el 1,2%; 21 a 30 años, el 2,6%; 31 a 40 años, el 6,9%; del 41 al 50 años, 6,9%), en comparación con ningún tipo de eventos en el grupo placebo. Se observó también un incremento en la frecuencia del temblor con el aumento de la edad del paciente (12 a 20 años, 29,4%; 21 a 30 años, 29,9%; 31 a 40 años, 27,6%; 41 a 50 años, 37,9%), frente al 2,9% o menos en el grupo de placebo. Las reacciones son generalmente de naturaleza transitoria, y por lo general no es necesario interrumpir el tratamiento con albuterol tabletas de acción prolongada. La sobredosis Los síntomas esperados por la sobredosis son los de la estimulación beta-adrenérgico excesiva y / o aparición o la exageración de alguno de los síntomas enumerados en reacciones adversas; p. ej. convulsiones, angina de pecho, hipertensión o hipotensión, taquicardia, con velocidades de hasta 200 latidos por minuto, arritmias, nerviosismo, dolor de cabeza, temblor, sequedad de boca, palpitaciones, náuseas, mareos, fatiga, malestar, y el insomnio. La hipopotasemia también puede ocurrir. Al igual que con todos los medicamentos en aerosol simpaticomiméticos, paro cardíaco e incluso la muerte pueden estar asociados con el abuso de albuterol tabletas de acción prolongada. El tratamiento consiste en la interrupción del Albuterol tabletas de acción prolongada, junto con tratamiento sintomático apropiado. El uso juicioso de un bloqueador de los receptores beta cardioselectivos puede considerar, teniendo en cuenta que dicho medicamento puede producir broncoespasmo. No hay pruebas suficientes para determinar si la diálisis es beneficioso para la sobredosis de albuterol tabletas de acción prolongada. La mediana de la dosis letal oral de sulfato de albuterol en ratones es superior a 2000 mg / dosis oral diaria kg, (aproximadamente 250 veces la dosis máxima recomendada para adultos sobre una base de mg / m2, o, aproximadamente 200 veces la dosis máxima recomendada diaria oral de los niños sobre una base de mg / m2). En ratas maduras, la dosis letal media subcutánea de sulfato de albuterol es de aproximadamente 450 mg / kg (aproximadamente 110 veces la dosis máxima recomendada diaria oral para adultos sobre una base de mg / m2, o, aproximadamente 90 veces la dosis máxima recomendada diaria oral de los niños sobre una base de mg / m2). En pequeñas ratas jóvenes, la dosis letal media subcutánea es de aproximadamente 2000 mg / dosis oral diaria kg, (aproximadamente 500 veces la dosis máxima recomendada para adultos sobre una base de mg / m2, o, aproximadamente 400 veces la dosis máxima recomendada diaria oral para los niños sobre una base de mg / m2). Albuterol de liberación prolongada Comprimidos Dosis y Administración Las siguientes dosis de Albuterol Comprimidos de Liberación Prolongada se expresan en términos de base de albuterol: La dosis habitual Adultos y niños de más de 12 años de edad La dosis habitual recomendada para adultos y pacientes pediátricos mayores de 12 años de edad es de 8 mg cada 12 horas. En algunos pacientes, 4 mg cada 12 horas pueden ser suficientes. Niños de 6 a 12 años de edad La dosis habitual recomendada para niños de 6 a 12 años de edad es de 4 mg cada 12 horas. Ajuste de la dosis en adultos y niños mayores de 12 años de edad En circunstancias inusuales, como los adultos de bajo peso corporal, puede ser deseable utilizar una dosis inicial de 4 mg cada 12 horas y de progreso a 8 mg cada 12 horas según la respuesta. Si el control de la obstrucción reversible de las vías no se alcanza con las dosis recomendadas en los pacientes en la terapia del asma optimizado de otro modo, las dosis pueden aumentarse con precaución por pasos bajo el control del médico supervisor para una dosis máxima de 32 mg por día en dosis divididas (es decir, cada 12 horas). El ajuste de dosis en niños de 6 a 12 años de edad Si el control de la obstrucción reversible de las vías no se alcanza con las dosis recomendadas en los pacientes en la terapia del asma optimizado de otro modo, las dosis pueden aumentarse con precaución por pasos bajo el control del médico supervisor para una dosis máxima de 24 mg por día en dosis divididas (es decir, cada 12 horas). El cambio de albuterol, Oral USP Productos Los pacientes se mantienen actualmente en tabletas de albuterol o jarabe de sulfato de albuterol puede cambiar a Albuterol tabletas de acción prolongada. Por ejemplo, la administración de uno 4 mg de albuterol de liberación prolongada comprimido cada 12 horas es comparable a un comprimido albuterol 2 mg cada 6 horas. Múltiplos de este régimen hasta la dosis diaria máxima recomendada también se aplican. Albuterol tabletas de acción prolongada debe tragarse entero con ayuda de líquidos. No mastique ni triture estas tabletas. ¿Cómo se Albuterol tabletas de liberación prolongada de pilas Albuterol tabletas de acción prolongada, USP están disponibles contiene 4,8 mg o 9,6 mg de sulfato de albuterol, USP equivalente a 4 mg u 8 mg de albuterol, respectivamente. Los 4 mg son comprimidos blancos, revestidos de película, comprimidos redondos, sin ranurar marcado con M en un lado de la tableta y 22 en el otro lado. Están disponibles como sigue: NDC 0378-4122-01 frascos de 100 comprimidos Las 8 mg comprimidos son de color azul, con recubrimiento de película, comprimidos redondos, sin ranurar marcado con M en un lado de la tableta y 24 en el otro lado. Están disponibles como sigue: NDC 0378-4124-01 frascos de 100 comprimidos Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F). [Ver USP controlada la temperatura ambiente.] Distribuir en un recipiente hermético y resistente a la luz tal como se define en la USP usando un cierre a prueba de niños. Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, WV 26505 U. S.A. Revisada en marzo el año 2015 Alber: R2 PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 4 mg Albuterol tabletas de liberación prolongada de 4 mg (oral) RX solamente 100 Tabletas Cada comprimido recubierto con película contiene 4,8 mg de sulfato de albuterol, USP equivalente a 4 mg de albuterol. Distribuir en un recipiente hermético y resistente a la luz tal como se define en la USP usando un cierre a prueba de niños. Mantenga el recipiente herméticamente cerrado. Mantenga este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F). [Ver USP controlada la temperatura ambiente.] Dosis usual para adultos: Ver prospecto de información anexo. Los comprimidos deben tragarse enteros con ayuda de líquidos. No mastique ni triture. Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, WV 26505 U. S.A. PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 8 mg Albuterol tabletas de liberación prolongada de 8 mg (oral) RX solamente 100 Tabletas Cada comprimido recubierto con película contiene 9,6 mg de sulfato de albuterol, USP equivalente a 8 mg de albuterol. Distribuir en un recipiente hermético y resistente a la luz tal como se define en la USP usando un cierre a prueba de niños. Mantenga el recipiente herméticamente cerrado. Mantenga este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F). [Ver USP controlada la temperatura ambiente.] Dosis usual para adultos: Ver prospecto de información anexo. Los comprimidos deben tragarse enteros con ayuda de líquidos. No mastique ni triture. Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, WV 26505 U. S.A.
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