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Stellar Pharmaceut Inc (SLXCF) SLXCF & raquo; Temas & raquo; sobre NeoVisc Este extracto tomado de la SLXCF 8-K presentado el 18 de Jun del 2009. NeoVisc es un viscosuplemento que cuando se inyecta en las articulaciones efectuadas, ofrece a los pacientes un método libre de drogas para tratar el dolor de la osteoartritis (& quot; OA & amp; quot;). NeoVisc está disponible en Canadá, Europa, Asia, Oriente Medio y el Caribe como un producto de tres inyección administrada durante un período de dos semanas. El 3 dosis NeoVisc se ha demostrado proporcionar alivio sintomático del dolor OA para un promedio de 6-12 meses. Hay ciertas situaciones, sin embargo, donde la administración del tratamiento de 3 dosis es difícil programar para ciertos pacientes en una práctica ocupado. NeoVisc dosis única proporciona a los médicos y pacientes la conveniencia de un solo tratamiento de la inyección. Esta sola inyección proporciona un alivio sintomático, pero por lo general más de una duración más corta que la dosis 3 NeoVisc. Tanto el NeoVisc dosis única y dosis 3 NeoVisc utilizan una hialuronano natural, lineal derivado de un proceso de fermentación, a diferencia de los competidores que utilizan una alteración de hialuronano, reticulado. Este extracto tomado de la SLXCF 10-K presentado Abr 10 del 2009. NeoVisc es una jeringa de 2 ml precargada de solución de hialuronato sódico al 1,0% estéril utilizado para la sustitución temporal de líquido sinovial en las articulaciones artrósicas. NeoVisc se clasifica en Canadá por la DPT como un "dispositivo médico" bajo las Regulaciones de Dispositivos Médicos de la Ley de Alimentos y Medicamentos (Canadá). NeoVisc está empaquetado, vendido y comercializado como una terapia de tres inyección. El producto se administra semanalmente por inyección directamente en la articulación afectada. Este tipo de inyección se denomina una inyección intra-articular. Este tipo de tratamiento, conocido como viscosuplementación, es relativamente una nueva terapia para el tratamiento de la osteoartritis, después de haber obtenido la aprobación de Canadá en 1992 y la aprobación de Estados Unidos en 1997. Sin embargo, la viscosuplementación se ha utilizado desde mediados de la década de 1980 en muchos mercados europeos. Reemplazar o suplementar el líquido de la articulación proporciona alivio sintomático del dolor de la osteoartritis durante un máximo de 6 a 8 meses antes de que se requiere un conjunto de repetición de las inyecciones. La osteoartritis y opciones de tratamiento. La osteoartritis es una enfermedad degenerativa asociada con el uso a largo plazo en las articulaciones que soportan peso. Que no tiene cura conocida, se estima que la OA afecta a un estimado de 33% de las personas mayores de 45 años de edad, y aproximadamente el 85% mayores de 70. La Asociación estima que la artritis canadiense 3 millones de canadienses sufren de la forma "osteo" de artritis. estimaciones estelares el número de enfermos de OA en América a ser más de 30 millones de dólares. Se espera que el número total de pacientes con artrosis de crecer significativamente a medida que la edad promedio de la población aumenta. OA remedios actuales se centran en el alivio sintomático y el aplazamiento de la intervención quirúrgica. Estos recursos incluyen: Los analgésicos como la aspirina, el paracetamol y otros fármacos no esteroides antiinflamatorios (AINE), como el naproxeno y diclofenaco, así como los nuevos inhibidores de la COX / 2; Los corticosteroides también se utilizan para tratar la inflamación asociada con la enfermedad; y la sustitución quirúrgica con articulaciones artificiales. Los productos tales como NeoVisc han añadido una cuarta opción no farmacológica en la obtención de mejoras sintomáticas completando el líquido sinovial de la articulación afectada. NeoVisc también se puede utilizar en combinación con los tratamientos farmacológicos como los AINE, reduciendo así el coste global del tratamiento, el aumento de beneficios clínicos y retrasar o evitar el uso de esteroides y reemplazo de la articulación. Papel de hialuronato. El ingrediente activo en NeoVisc es hialuronato, también conocida como ácido hialurónico o HA. HA es un polisacárido natural que se encuentra en todo el cuerpo humano, que se ha demostrado que desempeñan un papel importante en los procesos biológicos, tales como la diferenciación celular, la hidratación del tejido y la organización proteoglicanos. Inyectado HA también proporciona un efecto anti-inflamatorio y analgésico. HA también juega un papel fundamental en las articulaciones humanas, donde en virtud de su viscosidad, elasticidad y otras propiedades reológicas, actúa como un lubricante y el componente de absorción de impactos en fluidos de las articulaciones, y como un lubricante ocular. productos de HA se utilizan actualmente en la cirugía ocular, cicatrización de heridas, inyecciones intra-articulares y como un complemento de ciertos procedimientos de injerto. Estrategia de mercadeo . las decisiones de compra en el mercado farmacéutico de prescripción están influenciados por el médico que receta, el farmacéutico y el uso extremo del paciente / cliente. Los planes estatales y privados de salud y grupos de usuarios de los pacientes también pueden jugar un papel en la selección de productos / terapia, especialmente cuando el costo de la terapia es alta. En el tratamiento de la OA, que suele ser el médico que decide cuál es la opción terapéutica es mejor para el paciente y que los productos relacionados con el consumo. marketing y ventas de la estrategia de Stellar se centra en aquellos médicos que prescriben actualmente viscosupplements HA. Stellar ha creado una base de datos centrada en cirujanos, reumatólogos, especialistas en medicina deportiva ortopédicos y seleccione los médicos generales en Canadá. El marketing directo a los médicos en esta base de datos ha sido, y seguirá siendo, eficaz para convencer a los médicos tratantes y especialistas que ya utilizan viscosuplementación para convertir a NeoVisc o recomendar a sus pacientes. Dirección de la Sociedad considera que NeoVisc es al menos tan eficaz como cualquier otro producto de la competencia y es la terapia más bajo costo intraarticular actualmente en el mercado. La estrategia de Stellar es demostrar que NeoVisc es la terapia viscosuplemento más rentable disponible. Análisis competitivo . El producto competitivo importante para NeoVisc en Canadá y los Estados Unidos es Synvisc®, que es fabricado y vendido por Genzyme Corp. Synvisc es un régimen de dosificación de tres inyección, que ha estado disponible en Canadá desde 1992 y en los Estados Unidos desde 1997. Synvisc es el producto dominante en el mercado viscosuplementación. Gestión de Stellar calcula la cuota de mercado de Synvisc en más del 60% en los Estados Unidos y el 50% en Canadá. Si es aprobado para la venta en los Estados Unidos, NeoVisc también competiría con Fidia, producto del SpA, que se comercializa bajo el nombre comercial "Hyalgan®" por Sanofi-Synthelabo Inc. y producto de Seikagaku "Supartz®" comercializado por Smith & Nephew, ORTHOVISC®, fabricado por Anika Therapeutics, Inc. y comercializado por Johnson & amp; Johnson. En Canadá, NeoVisc también compite con Suplasyn®, fabricado por Bioniche Life Sciences Inc. Con poco para diferenciar estos productos HA para uso en el tratamiento de la enfermedad degenerativa de las articulaciones, la gestión de la Compañía considera que el costo del paciente menor de Stellar y de alta calidad permitirán NeoVisc para penetrar con eficacia aún más el mercado y obtener una participación significativa en Canadá y, de ser aprobado para la venta, los Estados Unidos. Como se ha indicado anteriormente, la Compañía ha firmado los siguientes convenios para NeoVisc; en junio de 2003, Stellar entró en un acuerdo de distribución con BurnsAdler Pharmaceuticals (ubicados en Charlotte, Carolina del Norte), para distribuir NeoVisc en América Latina y el Caribe; en junio de 2004, Stellar entró en un acuerdo de distribución con Triptibumus Sdn Bhd para la venta de NeoVisc en Malasia, Singapur y Brunei.; en agosto de 2005, la Compañía firmó un acuerdo de distribución con Technimed para la venta de NeoVisc en el Líbano; en julio de 2006, se firmó un acuerdo de distribución con Bio-Técnica SRL Rumania para NeoVisc® en Rumania; y en noviembre de 2007, la Compañía firmó un acuerdo de licencia con Torrex Chiesi Pharma GmbH, con sede en Viena, Austria para la distribución y venta de NeoVisc en Europa del Este. El territorio abarca una serie de países, entre ellos Austria, República Checa, Eslovaquia, Croacia, Serbia, Montenegro, Macedonia, Bosnia, Herzegovina, Polonia, Hungría, Rusia y la Comunidad de Estados Independientes. Este extracto tomado de la SLXCF 8-K presentada el 19 de Mar del 2008. NeoVisc es una jeringa de 2 ml precargada de solución de hialuronato sódico al 1,0% estéril utilizado para la sustitución temporal de líquido sinovial en las articulaciones artrósicas. NeoVisc está empaquetado, vendido y comercializado como una terapia de tres inyección que se ha demostrado para proporcionar alivio sintomático del dolor de la osteoartritis por un promedio de 6-12 meses. El producto se administra en tres inyecciones semanales directamente en la articulación afectada. FRAGMENTOS en esta página:
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