Bula do medicamento dilacoron , dilacoron

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Cloridrato de Verapamila Formas Farmacéuticas e apresentações - DILACORON Comprimidos revestidos: Dilacoron 80mg - Embalagem com 30 comprimidos revestidos sulcados. Dilacoron 120 mg AP - Embalagem com 20 comprimidos revestidos. Dilacoron 240 mg Retard - Embalagem com 10 ou 30 comprimidos. Solução injetável: Solução injetável - Embalagem com 5 ampolas de 2 ml USO ADULTO E Pediatrico Una forma de Liberaçáo orales normales Contém 80 mg de cloridrato de verapamila (Dilacoron 80 mg). Una forma oral, de Liberaçáo gradativa Contém 120 mg de cloridrato de verapamila (Dilacoron AP). Una forma Retard, desenvolvida párrafo uma cinética de Liberaçáo e níveis plasmáticos de 24h-actual, con 240 mg de cloridrato de verapamila (Dilacoron Retard). Una forma injetável Contém 5 mg de cloridrato de verapamila em 2 ml de Solução fisiológica. INFORMAÇÃO AO PACIENTE: Conservar comprimidos os em Lugar fresco, ao abrigo da luz e umidade, e un Solução injetável em Lugar fresco, ao abrigo da Luz. O prazo de validade E 42 meses para os comprimidos e de 60 meses para Solução injetável, un Contar da los datos de sua Fabricação. Vencido NÃO USO DE MEDICAMENTOS COM Prazo Validade. Assim Como cualquier lugar el Medicamento, Dilacoron só deve Ser USADO Durante O primeiro trimestre de gravidez1, sollozar Orientação e Cuidados Médicos. Un ocorrência de gestação Durante O USO Medicamento hacer desa Ser Comunicado imediatamente ao medical field. O USO do produto Durante un desa Ser Feito amamentação2 somente sollozar Orientação e Cuidados Médicos. O produto deve Ser USADO de acordo com Orientação dada pelo medical field e somente ele Podera Recomendar a sua interrupção. Sin Caso de surgirem reações desagradáveis, tais Como: cansaço, vertigem3, cefaléia4, fraqueza, náusea5, constipação6, palpitações7, Falta de ar, tosse e retenção urinária8, o medical field deve Ser imediatamente Comunicado. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO la FORA DO ALCANCE das Crianças. Pacientes com disturbios hepáticos e / ou Renais Devem Comunicar o fato Médico ao. Não se deve ingerir bebidas alcoólicas Durante O USO de Dilacoron. NÃO TOME Remedios SEM CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. Pode ser Perigoso PARA SUA SAÚDE. Dilacoron Contém Como Princípio ativo o cloridrato de verapamila, um Derivado sintético da papaverina, protótipo de um grupo de Compostos Que apresentam una propiedade comum de inibir seletivamente o fluxo dos iones cálcio párrafo célula9, através da membrana. O Cloridrato de verapamila é o cloridrato de isopropil - (N-metil-N-homoveratril) - aminopropil-3, 4 - dimetoxifenil - acetonitrilo. ESTA bem estabelecido que o processo de contração em Toda célula9 musculares é desencadeado pela elevação da concentração de calcio intracelular. O cálcio desencadeia o mecanismo m de deslocamento dos FILAMENTOS de actina e miosina, ao Liberar o sitios Ativos da actna, permitindo Que como Extremidades de miosina se Fixem e iniciem o deslocamento. Em níveis Terapéuticos hacer cloridrato de verapamila inibe ao transporte transmembrana hacer iones cálcio através de "canais lentos" ou "canais de calcio", diminuindo, assim, o cálcio intracelular Disponible para Iniciar o processo de contração musculares e modificando os fenómenos elétricos un nível da celular membrana. O cloridrato de verapamila ejercerlo sua Ação bloqueante DOS "lentos", canais fixando - se una cara interna da membrana e, por isso, Necessita entrar na célula9 para exercer seu Efeito. Basta uma Molécula de verapamila párrafo Interagir com o sítio receptor. Clinicamente, un bloqueante Ação dos canais lentos exercida pelo cloridrato de verapamila é especificada para dois Tipos de Músculos, músculo liso o vascular10 e como Fibras musculares hacen Sistema cardíaco de condução. O cloridrato de verapamila bloqueia os canais de calcio hacer músculo liso arterial. O cloridrato de verapamila bloqueia os canais de calcio em alguns locais Específicos hacer cardíaco Sistema de condução (Principalmente o nódulo11 AV) diminuindo un Transmissão dos estímulos ectópicos hacer Átrio para o ventrículo e Controlando una frequencia cardíaca. Por suas acoes Combinadas, vascular10 e cardíaca, un vasodilatação induzida por cloridrato verapamila não se acompanha de taquicardia12 reflexa, Como habitualmente ocorre com outros vasodilatadores. Estas devido un Ações na, insuficiência13 coronaria aguda e crônica (angina14 de Peito), por vía oral, Dilacoron reduz o Consumo de nitritos, o Número de crisis angionosas, Normaliza como alterações hacen segmento ST e Aumenta la tolerancia hacer esforço Físico. Sin tratamento de hipertensão15, Dilacoron por vía oral, assim Como outros vasodilatadores anti-hipertensivos, reduz una resistência vascular10 Periférica, com un Vantagem de não induzir Efeito reflexo taquicardizante e manter o Débito cardíaco16 inalterado. Nesse SENTIDO corresponde un administração Conjunta de betabloqueador e vasodilatador anti-hipertensivo. Dilacoron mantém ou Aumenta un renal17 função, Aumenta o fluxo plasmático, o Filtrado glomerular, o fluxo urinario e a excreção de sodio. Quando Associados un diuréticos18 Diminui una perda de POTASSIO. Un Redução pressórica e gradativa e não acompanhada de hipotesão ortostática. Adicionalmente, Dilacoron por vía oral, una Restaura reatividade vascular10 fisiológica ao Exercício. Nas Arritmias taquicárdicas, Dilacoron por vía oral, una Promove manuntenção hacer ritmo sinusal e faz de una profilaxia de las crisis da maioria dos patients com taquicardia12 paroxística supraventricular. Produz Reversão e / ou Redução da frequencia ventricular em patients com fibrilação e "aleteo" auricular e reduz ou Elimina un extrassistolia, especialmente em las arritmias da insuficiência13 coronariana e da Doença de Chagas19, Neste Caso quando USADO em mais dosis elevadas. Como profilaxia de las arritmias após o infarto20, por Dilacoron través orales Evita o surgimento de las arritmias em patients com antecedente de infarto20, reduz a sua incidência21 após o infarto20 recente e oferece um Efeito miocardioprotetor, quando não acompanhado de hipotensão22 ou bradicardia23. SOB una forma injetável, em poucos Minutos PROMOVE un Reversão ao ritmo sinusal da grande maioria (acima de 90%) DOS Casos de Taquicardia12 paroxística supraventricular, una Reversão ao ritmo sinusal e / ou Normalização da frequencia ventricular em patients com fibrilação auricular aguda e crônica , bem Como hacer fibrilación "flutter". Dilacoron injetável FOCOS del suprime ectópicos supraventriculares, especialmente. Durante un anestesia24 com halotano (com ou sem Emprego de adrenalina) Hace la profilaxia e tratamento de extrassislolias, especialmente ventriculares. Nas crisis hipertensivas, Dilacoron injetável em poucos Minutos produz Queda da Pressão sangüínea25 sistólica e diastólica da Ordem de 20 a sem atingir níveis de hipotensão22, especialmente naqueles patients com complicações hipertensivas Como encefalopatía hipertensiva, epistaxis, aneurisma26 dissecante da aorta27, gravídica la toxemia del 30%, etc. Na hipertensão15 tumba acelerada, injetável Dilacoron, em sessões quando Aplicado sucessivas Durante 1 a 2 Semanas, reduz os níveis pressóricos, promovendo un readaptação dos barorreceptores, tornando, assim, o mais Paciente responsivo un Terapêutica oral. Indicações: - DILACORON Dilacoron this orales em Indicado: 1.Isquemia28 miocárdica silenciosa a. isquemia28; b. angina14 crônica estável (Clássica angina14 de esforço); c. angina14 de Repouso angina14 vasospastica (variante de Prinzmetal) angina14 instável ( "in crescendo", "infarto20 pre-") 2.Hipertensão arterial29 leve e Moderada Para tratamento da Hipertensión arterial29 Leve Moderada e, em monoterapia, Dilacoron tem un Vantagem de Poder Ser USADO em patients onde outras medicações estão contradicción indicadas ou não são bem toleradas, tais Como nos Portadores de asma30, diabetes mellitus31, Depressão, transtornos da função sexual, vasculopatia Periférica ou cerebral, doença coronariana32, hiperlipidemias, hiperuricemia e senilidade. 3.Profilaxia das taquicardias supraventriculares paroxísticas Dilacoron injetável this Indicado para taquicardias supraventriculares como paroxística e crise hipertensiva: a. conversão Rápida para o ritmo sinusal das taquicardias supraventriculares paroxísticas incluindo Aquelas Associadas un feixes anômalos (Síndrome33 de Wolff-Parkinson-White e Lown-Ganong - Levine). b. controle temporario da resposta ventricular Rápida no "aleteo" ou fibrilação auricular, EXCETO quando Associados com feixes anômalos (e Síndrome33 de Wolff-Parkinson-White Lown-Ganong-Levine). c. redução dos níveis pressóricos na na crise hipertensiva e refratária. Severa hipotensão22 (EXCETO quando por crise de arritmia34); cardiogénico choque35; insuficiência13 ventricular Esquerda; Bloqueio Av de correo Segundo Terceiro Graus; síndrome33 do nódulo11 sinusal; insuficiencia cardíaca congestiva36; acentuada bradicardia23 (abaixo de 50 b. p.m.); aleteo auricular ou fibrilação Associada un feixe anómalo (Wolff-Parkinson-White e Lown-Ganong-Levine); hipersensibilidade ao cloridrato de verapamila; administração Simultanea de betabloqueadores por vía intravenosa. Precauções: - DILACORON Uso Pediátrico: Llo sí ter Bastante cautela ao Administrar cloridrato de verapamila. Controlados Estudos em com verapamila Pacientes Pediátricos ainda não foram realizados, mas com Experiencias administração endovenosa em mais de 250 patients, Metade abaixo de 12 meses de idade correo Cerca de 25% de nascidos recém-, Indicam Que os Resultados hacer tratamento são SIMILARES AOS observados em Adultos. Entretanto, tumbas Efeitos colaterais tem ocorrido, Principalmente com un administração endovenosa em neonatos37. Uso na gravidez1: Estudos de Reproducción realizados em Coelhos e ratos com cloridrato de verapamila dosis orales de 1,5 em (15 mg / kg / día) e 6 (60 mg / kg / día) Vezes una dosis diária orales hacer homem, respectivamente, não revelaram Evidência de teratogenicidade. Entretanto, Como nem sempre os animais Estudos em realizados predizem una resposta para o homem, o la USO de verapamila Durante un desa Ser gravidez1 bem Opinión quanto un Relação risco - benefício. Cloridrato de verapamila atravessa A Barreira placentaria e pode ser detectado ninguna sangue38 da veia Durante umbilical o parto. Uso na lactação39: O cloridrato de verapamila também é excretado sin leite materno. Devido un possível ocorrência de reações adversas em lactentes40, se desa - interromper un Durante lactação39 o tratamento de Dilacoron. Outros: llo sí Evitar una ingestão de bebidas alcoólicas Durante O USO de Dilacoron. Em patients com função hepática limitada, o Efeito hacer cloridrato de verapamila, dependendo da Gravidade hacer Caso, se intensifica e se prolonga devido ao metabolismo41 retardado hacer Fármaco. Por conseguinte, Nestes Casos se deve Ajustar muito cuidadosa dosificação un correo Começar com dosis Menores. Administração intravenosa: administração intravenosa somente deve Ser praticada pelo medical field. Aconselha - sí especial precaução em: Bloqueio Av de I Grau, bradicardia23 0,12 seg).. Em patients com distrofia muscular de progressivas há Observado depois da Administração de varepamila por vía intravenosa um Caso de parada respiratório por Falha da função muscular. Na insuficiência13 Coronaria Aguda un administração intravenosa só deve Ser Realizada observando Cuidadosamente un indicação (exclusão de inforto hacer miocardio) e baixo do estricto Paciente. Durante un gravidez1, especialmente sin primeiro trimestre e Durante un lactação39, por lo que deve administrar - se cloridrato de verapamila quando Existir uma indicação Absolutamente necessaria. Interações medicamentosas: - DILACORON Digitálicos: o la USO de cloridrato de verapamila em patients digitalizados e bem tolerado se una dosis de digoxina é adequadamente Ajustada. O tratamento crônico42 com verapamila Aumenta 50% al 75% OS níveis séricos de digoxina Durante una primeira semana de terapia, podendo resultar v em intoxicação digitálica. Desta forma, ao iniciar - se o tratamento com cloridrato de verapamila em patients sollozo tratamento com digital S recomendável Reduzir os digitálicos un Metade, restabelecendo una dosis inicial em 1-2 Semanas, Caso haja necessidade para o Exito Terapêutico. Betabloqueadores: un combinação de cloridrato de verapamila com betabloqueadores foi em USADA terapeuticamente patients com angina14 estável que não respondiam un Nenhuma medicação isoladamente. Cloridrato de verapamila e propranolol ADMINISTRADOS conjuntamente propiciaram um una melhora mais Significativa na tolerancia ao Exercício Que cualquier lugar el das drogas isoladamente. Entretanto, se recomenda - cautela sin Combinado USO hacer cloridrato de verapamila e betabloqueadores em patients com comprometimento da função ventricular Esquerda ou em patients com disfunção do nódulo11 sinusal ou Bloqueio AV instável. O cloridrato de verapamila EV não deve Ser USADO em patients sollozo tratamento com betabloqueadores. Llo sí Evitar un administração intravenosa de betabloqueadores o tratamento Durante com Dilacoron 240 mg comprimidos revestidos. Agentes anti-hipertensivos: o cloridrato de verapamila administrado concomitantemente com Agentes anti-hipertensivos orais (ex. Vasodilatadores, inibidores da enzima43 de Conversion da angiotensina, betabloqueadores e diuréticos18) Terá um Efeito aditivo na Redução da arterial Pressão, devendo Neste Caso haver uma monitoração hacer Paciente. Segundo um estudo Realizado, un administração concomitante de cloridrato de verapamila e prazosina resultou em del queda brusca da Pressão sangüínea25. Disopiramida: Até que Sejam obtidos dados Sobre possíveis Interações Entre verapamila e fosfato de disopiramida, não se deve Administrar disopiramida Entre las 48 Horas Antes E 24 horas Apos un administração de verapamila. Quinidina: em pequeno, Número de Pacientes com cardiomiopatía hipertrófica (HSS), USO concomitante de quinidina verapamila e resultou em Significativa hipotensão22. Até que maiores dados Sejam obtidos, una terapia de combinada44 verapamila e quinidina em patients com cardiomiopatía hipertrófica deve Ser evitada. Os Efeitos eletrofisiológicos da quinidina e hacer cloridrato de verapamila sobre a condução AV foram estudados em 8 patients. O cloridrato de verapamila neutralizou significativamente os da Efeitos quinidina sobre a condução AV. Houve um relato de Aumento de níveis de quinidina Durante una terapia com verapamila. Nitratos: Nenhuma Interação indesejável tem Sido atribuída un combinação hacer cloridrato de verapamila com Nitratos de curta e longa en Acción. O Perfil farmacológico de Ambas drogas como un correo experiência clínica sugerem Interações benéficas, reduzindo una DAS frequencia crisis e o Consumo de Nitratos. Cimetidina: dois estudos Clínicos demonstraram que não há Interação Significativa hacer cloridrato de verapamila com un cimetidina. Um estudo Terceiro demonstrou Que un cimetidina reduziu aclaramiento da verapamila e aumentou sua meia - Vida de eliminação. Ciclosporina: o tratamento concomitante com verapamila Aumenta un faixa circulante da ciclosporina. Fenitoína e Fenobarbital: Redução hacer nível plasmático e hacer Efeito de verapamila. Lítio: una terapia com verapamila pode resultar v em um decrécimo dos níveis séricos hacer lítio nos Pacientes Que recebem tratamento crônico42. Um fit da dosis de lítio necessário pode ser oral. Carbamazepina: o tratamento concomitante com verapamila pode aumentar ¿como concentrações de carbamazepina. Rifampicina: o la USO concomitante de rifampicina pode Reduzir acentuadamente un biodisponibilidade verapamila da oral. Teofilina: o la USO concomitante com verapamila Aumenta os níveis plasmáticos de teofilina. Agentes Anestésicos: Dados Clínicos y Estudios em animais sugerem Que un verapamila pode potencializar un Atividade de Agentes bloqueadores neuromusculares e anestésicos inalatórios. Soluções alcalinas: verapamila sob una forma de Solução injetável é incompatível com soluções alcalinas (ex Solução de bicarbonato.), JA Que pode efetuar - sí uma base de precipitação da de verapamila. Reações adversas: - DILACORON O cloridrato de verapamila é bem geralmente tolerado. Seus Efeitos secundários são relatively raros e São geralmente extensão de sua Atividade farmacológica. Uma recente revisão da literatura mundial relata cerca de 8% de Pacientes com Efeitos secundários, Entretanto Apenas 1% Necessita interromper o tratamento. Como seguintes reações adversas foram relatadas: Cardiovascular: hipotensão22, edema45 periférico, Bloqueio AV II e III de Graus, bradicardia23, insuficiencia cardíaca congestiva36. Sistema central de nervoso46: tonteira, cefaléia4, fadiga, nervosismo e parestesias47. Gastrintestinal: constipação6 e náusea5. Casos raros em muito foi em Observado Pacientes idosos sollozan tratamento Prolongado, o aparecimento de ginecomastia48, un Sido reversível qual tem em todos os Casos depois da SUSPENSÃO hacer Medicamento. Existe relatos de hacer Aumento de elaboración Nivel de prolactina49. Oral: Como dosis de Dilacoron Devem Ser individualizadas e administradas de Preferencia com un alimentação e deglutidas com um pouco de Água, SEM mastigadas serem. Una dosis usualmente Inicial Recomendada para Adultos e de 240 mg, divididas em 2 ou 3 Tomadas na dependência da Apresentação escolhida, aumentando - Diariamente se una dosis. A dosis diária para un total de dos maioria patients encontra-se na faixa de 320 a 480 mg / día. Para Pacientes Que apres0ntam uma resposta acentuada un verapamila (idosos, pessoas debilitadas, de baixo peso e estatura, etc.), uma dosis diária inicial de 120 mg pode ser la USADA. A comprimidos apresentação em sulcados (80 mg) permite o fracionamento quando necessário. Geral em, o Efeito Máximo das las dosis administradas se tornados aparente Durante primeiras 24 como un 48 horas de terapia, mas deve-se OBSERVAR Que finura período m, una meia-vida da verapamila Aumenta, podendo, portanto, retardar un Terapêutica resposta. Solução injetável: Em todas as suas indicações recomenda - se o la USO inicial de 5 mg por vía intravenosa lenta (approximately 2 Minutos). Se Apos 5 a 10 Minutos não houver resposta Terapêutica adequada pode-se nova Administrar dosis de 5 mg sollozan eletrocardiográfico controle. Casos núms tumbas, Como las crisis hipertensivas, los profesionales asociados infarto20 ou em Arritmias recorrentes, recomenda - se aplicação gota50 un gota50 de 25 mg de Dilacoron injetável diluídos em 150 ou 250 ml de Solução glicosada, até uma dosis de 100 mg / día, EM Media. Un velocidade de Administração estara na dependência da resposta Terapêutica, dados eletrocardiográficos e pressóricos. Un administração de Dilacoron injetável deve Ser reduzida ou suspensa quando houver gradativo alargamento hacer Espaço PR, aparecimento de Bloqueio AV, bradicardia23 ou Queda pressórica abaixo dos níveis Normais. Em Caso de acidente com hipotensão22 acentuada e Bloqueio AV de alto Grau, é necessário APLICAR por vía intravenosa substâncias simpaticomimeticas (orciprenalina ou Como isoproterenol) ou parassimpaticoliticas (Como atropina) ou, na Falta destes, gluconato de calcio ou similar. Não se recomenda un aplicação de Dilacoron injetável sem controle pressórico e eletrocardiográfico. Infusões Diarias de 25 a 100 mg em geral são toleradas bem, respeitando - sí como contraindicaciones indicações. Uso pediátrico Recém - nascidos: 0,75 - 1 mg (= 0,3 - 0,4 ml) Lactentes40: 0,75 - 2 mg (= 0,3 - 0,8 ml) De 1 a 5 años: 2 - 3 mg (= 0,8 - 1,2 ml) de 5 a 14 años: 2,5 - 5 mg (= 1 - 2 ml) Em recém - nascidos e lactentes40 ningún Caso de apresentar-se sintomas51 de insuficiencia cardíaca52 dependente de uma taquicardia12 (esgotamento energético hacer miocardio) é uma necessário efetuar digitalização los antes administração da por vía intravenosa. Recomenda - se interromper un administração por vía intravenosa lenta sin Momento do início hacer Efeito. Caso seja necessário, una dosis Podera Ser Repetida Apos 5 a 10 Minutos, sempre com Observação e controle eletrocardiográfico hacer Paciente. Em Caso de superdosagem Devem Ser Tomadas Medidas de suporte, tais Como estimulação beta-adrenérgica ou administração de Solução parenteral de calcio. Tais Medidas podem aumentar ¿O fluxo hacer íon cálcio através dos canais lentos, e tem Sido utilizadas no tratamento da superdosagem com un verapamila. Sin Caso de ocorrerem reações hipotensivas de significancia clínica ou Bloqueio AV de alto permanente Grau, Devem Ser utilizados Agentes vasopressores ou cardíaco marca-passo, respectivamente. Em Caso de assistolia Devem Ser Tomadas Medidas usuais incluindo ressuscitação cardiopulmonar. Contra Medidas em Casos de Efeitos secundários Cardiovasculares agudos: Medidas usuais de Terapia intensiva53. Antídodo Específico: Cálcio [antiguo. 10 - 20 ml em uma Solução intravenosa de gluconato de calcio al 10% (2,25 - 4,5 mmol), Caso necessário, repetir como dosis ou Como infusão gota50 un gota50 (ex 5 mmol / hora.)]. Medidas Adicionais eventualmente necessárias. Em Bloqueio AV II e III de Graus, bradicardia23 sinuosal, assistolia: atropina, isoprenalina, orciprenalina ou com tratamento marcapassos. Em hipotensão22: dopamina, dobutamina, noradrenalina. Se todavia se observarem sintomas51 de insuficiência13 miocárdica: dopamina, dobutamina e, Caso necessário, repetir una injeção54 de calcio, eventualmente amiodarona em combinação isoproterenol com.